浙江大冢制药有限公司在我局组织的监督检查中，因不符合药品GMP要求，被我局采取暂停生产、销售进口药品分包装（冻干粉针剂）、进口药品分包装[小容量注射剂（含抗肿瘤类）]的风险控制措施。

    企业在完成缺陷项目的整改后，向我局提出解除风险控制措施的申请，经现场检查，确认企业已完成整改。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第三款的规定，同意解除暂停生产、销售进口药品分包装（冻干粉针剂）、进口药品分包装[小容量注射剂（含抗肿瘤类）]的风险控制措施。

    特此通告。

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                                   2025年9月2日