为深入贯彻落实高质量发展要求，精准助力药品生产企业抢抓开局、提质增效，今年以来，衢州市局坚持“监管护航、服务暖心”双向发力，聚焦企业安全生产、产能提升、合规发展核心需求，细化举措、精准施策，全力推动药品生产企业实现“开门红”。

一是精准监管筑防线，护航药品安全生产。聚焦制剂、医用氧、原料药、药用辅料等重点企业及生产车间、仓储区域、危化品储存等关键环节，开展药品安全生产监管，压实企业主体责任。摸排企业合规生产落实情况，赴4家药用辅料生产企业和1家中药饮片生产企业开展专项调研，解读《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录及《中药生产监督管理专门规定》相关要求，指导企业规范生产。

二是精准服务促提升，助推产值稳步增长。组建服务专班，深入企业调研生产经营痛点难点，建立需求台账，“一企一策”破解发展瓶颈，1-2月份辖区制剂生产企业产值同比增长12.7%，实现良好开局。优化审批服务流程，缩短业务办理时限，今年以来服务企业开具出口欧盟原料药证明2份，办理药品出口销售证明2份，为企业扩大生产、拓展市场节省时间成本。

三是精准帮扶破难题，助力企业合规发展。聚焦合规生产，开展靶向帮扶指导，针对企业在质量管理体系、设施设备等方面的薄弱环节，逐一提出整改意见，助力企业顺利通过GMP符合性检查。畅通沟通交流渠道，对企业GMP符合性检查相关咨询，全程跟踪指导，帮助企业破解合规难题，为企业高质量发展奠定坚实基础。