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吴兴区局“三步走”筑牢药械化不良反应监测安全防线

日期:2026-01-16 16:13:08 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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药械化安全关乎民众生命健康,不良反应监测则是守护这一安全的重要“哨兵”。2025年,吴兴区局以高度的责任感和使命感,通过精准指导、严格审核、长效保障“三步走”策略,扎实推进药械化不良反应监测工作,为公众用药用械用妆安全构筑起坚实防线。全年共审核上报药品不良反应报告412例、AG真人娱乐娱乐不良反应报告211例、化妆品不良反应报告87例,分别完成指标的113%、114%、104%。

一是精准指导,规范填报。结合日常监管,主动对接辖区医疗机构、零售药店等一线单位,开展“下沉式”服务。将指导工作融入日常走访,详细讲解药械化不良反应报告的填报规范、时限要求及重要意义。强化企业的主体责任意识,督促企业严格按照规定做到“应报尽报、报准报实”,从源头上保证监测数据的真实性和可靠性。

二是严格审核,优化质量。及时对各单位上报的不良反应报告的逻辑性、真实性、完整性进行复核,重点关注新的、严重的药械化不良反应病例。针对部分单位存在的报告不及时、填写不规范等问题,及时反馈并一对一指导填报。同时,加强与卫健部门的协同联动,对检测中发现的潜在用药风险及时研判、预警和处置,有效防范药品安全风险。

三是长效保障,机制护航。全面落实有关药品AG真人娱乐娱乐化妆品质量评估标准要求,安排专人负责,及时对接不良反应监测相关负责人,建立畅通的沟通渠道和定期交流机制。通过定期组织培训、开展经验交流活动等方式,不断提升填报人员的业务水平和责任意识。织就一张更敏感、更贴近群众的监测网络,力求将潜在风险发现在早、处置在小,确保药品安全风险总体可控,保障群众用药安全。

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